抗肿瘤创新药物合作

64次阅读 2020-12-23

1、简介:制药企业的发展需要不断进行药物创新。当前抗肿瘤药物在临床上有巨大的需求和较高的市场价值。
2、技术背景:根据肿瘤细胞中分子的生物学特征与正常细胞中分子生物学特征的区别而研发的药物统称为分子靶向药物,是随着当代分子生物学、细胞生物学的发展产生的高科技药物。靶向药物治疗癌症,不仅效果好,而且副作用要比常规的化疗方法小得多。使用靶向药物的治疗方法称为靶向治疗。靶向药物(targeted medicine)是随着当代分子生物学、细胞生物学的发展产生的高科技药物,是目前(2012年)最先进的用于治疗癌症的药物,它通过与癌症发生、肿瘤生长所必需的特定分子靶点的作用来阻止癌细胞的生长。
3、合作机会:目前寻求与外部包括科研院所、高校、第三方服务机构等开展广泛的抗肿瘤创新药物合作。具体范围为:潜在拟合作方具有成为世界首创或者国内首创潜力1类创新药物的相关技术平台、hit\lead\pcc等不同阶段的潜在后续药物,该类创新药物的主要可能适应症之一是肿瘤领域,目前在该领域拟研究的靶标在国内还没有同类型药物申报临床研究。
4、技术指标:总体来看,由于单抗类治疗费用较高,进入地方医保的进程比较缓慢一些。而小分子靶向药物则要相对顺利些,市场上主要的8个激酶抑制剂都或多或少的进入地方医保,伊马替尼已进入十几个省市地方医保,由于国产仿制药的上市,价格将会有较大降幅,预计还会有地方医保将其纳入。尼洛替尼进入7个省市地方医保,吉非替尼进入4个省市,厄洛替尼进入3个省市。国产的埃克替尼13年进入浙江省和青岛市医保报销目录。 最为典型的是吉非替尼,吉非替尼是全球首个EGFR-TKI(表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂)药物,2002年在日本获批上市,但是ISEL研究数据并不令人满意,阿斯利康也撤回了吉非替尼的欧洲上市申请,在许多市场包括美国都限制了该药物许可。但该产品在亚洲国家包括我国疗效显著,两项关键性III期研究INTEREST和IPASS研究相继取得了非常重要的成果:INTEREST研究显示,与标准二线化疗相比,吉非替尼具有相等的总生存时间以及更好的生活质量获益;而IPASS研究证明,对经选择的亚裔患者,与两联化疗相比,吉非替尼用于一线治疗的无进展生存期、客观缓解率、耐受性以及生活质量获益方面有统计学显著性的优势。EGFR突变在欧洲和亚洲非小细胞肺癌中的发生率分别为10-15%和30-40%,临床试验结果表明这些类型的肿瘤对吉非替尼高度敏感。09年IPASS试验结果在ASCO上公布。在EGFR突变人群中如果用TKI类药物治疗有效率71.2%,优于化疗方案。如果EGFR未突变的病人选择了TKI治疗,有效率只有1.1%。 2009年7月,EMEA(欧盟药品管理局)正式批准吉非替尼用于成人的EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗。吉非替尼的销售额快速恢复增长。在肿瘤的个体化治疗方面,经过多年的研究,人们发现癌症是一种基因病,基本是由于细胞中的基因突变或者染色体的结构变异等导致的。肿瘤细胞基因的突变类型和肿瘤的治疗选择及预后判断有着密切的关系。最典型的例子就是EGFR或者KRAS的突变,能够对肿瘤的抗药性进行预测。随着肿瘤基因研究的不断深入,可以预见,将会有越来越多的肿瘤基因突变被发现,并由此可以研究生产出专门针对这一类型突变基因的药物来进行治疗。因此,针对肿瘤病人的肿瘤基因表型进行分子分型分析,是个体化肿瘤治疗的必然选择。
3、合作方式:针对最新的Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂、血管内皮生长因子受体抑制剂、抗CD20的单抗、IGFR-1激酶抑制剂、mTOR激酶抑制剂、泛素-蛋白酶体抑制剂、其他组蛋白去乙酰化酶(HDACs)抑制剂等,进行前瞻性探索、 联合开发、FTE设计与服务等各种方式均可接洽。

企业信息
  • 企业名称: 苏州伊莱特新药研发有限公司
  • 联系人: 芮一星
  • 联系电话: 17826050996
  • 所属领域: 生物、医药和医疗器械