奥司他韦干混悬剂

2020-06-10

磷酸奥司他韦是吉利德开发的新药,后来转让给罗氏联合开发。该药于1999年11月首次登陆瑞士和美国,商品名为达菲(Tamiflu)。目前已经在全球60多个国家和地区上市,为全球公认的最有效的防治流感药物之一。也是公认的抗禽流感、甲型H1N1病毒最有效的药物之一,是中国国家卫生健康委员会建议治疗流行性感冒的一线治疗方案,并于2018年列入《国家基本药物目录》,为全球最畅销的抗流感药。国内目前有原研罗氏进口上市胶囊剂,规格为30mg、45mg、75mg;另有罗氏授权上海中西三维药业上市的胶囊剂(75mg)及授权宜昌东阳光上市的胶囊剂(75mg)和颗粒剂(15mg、25mg)。二叶拟开发该品种干混悬剂,以方便使用。
现寻求合作伙伴,进行如下合作:
1、具有品种原料药工艺技术,可以完成杂质合成、方法学验证等药学资料研究;
2、具有干混悬剂生产、研究基础,有工艺小试、放大经验;
3、制备方法规避现有专利的同时工艺简单,步骤少,收率高,适合大规模生产;
4、产品达到以下技术标准:干燥失重≤2.0%,溶出度在pH1.0,15分钟时≥85%,不得检出大肠埃希菌,需氧菌≤1000CFU/g,霉菌和酵母菌总数≤100CFU/g。

企业信息
  • 企业名称: 苏州二叶制药有限公司
  • 联系人: 宗姣
  • 联系电话: 0512-68129567
  • 所属领域: 生物、医药和医疗器械