丁苯酞原药及制剂

2020-06-10

丁苯酞是国际上首个作用于急性缺血性脑卒中多个病理环节的创新药物,对于急性缺血性脑卒中患者,可以不受溶栓治疗窗的限制,可改善缺血区脑灌注及神经功能缺损程度,挽救半暗带脑细胞,临床用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。据IMS数据统计,2016-2018年国内丁苯酞软胶囊的市场销售额约12.64亿元、14.14亿元和14.68亿元,2017年国内丁苯酞制剂市场销售额约27.08亿元。临床使用广泛,市场前景巨大。
现寻求合作伙伴,进行如下合作:
1、开发处方工艺,以达到参比制剂质量一致的要求或更优,工艺要求可操作性强,稳定且适合工业化生产;
2、规避关键制剂专利CN1166693C,开发丁苯酞环糊精或环糊精衍生物包合物及其制备方法和用途的新工艺;
3、达到以下指标:渗透压摩尔浓度范围270~310mOsmol/kg,邻戊酰基苯甲酸≤0.2%,羟基丁基苯酞≤0.2%,最大未知单杂≤0.2%,总杂质≤1.0%,羟丙基倍他环糊精含量范围5.90mg/ml~7.20mg/ml。

企业信息
  • 企业名称: 苏州二叶制药有限公司
  • 联系人: 宗姣
  • 联系电话: 0512-68129567
  • 所属领域: 生物、医药和医疗器械